【新冠疫苗】4人接種輝瑞疫苗後臉部肌肉失調  FDA:或病毒感染致面部神經發炎

食用安全

發布時間: 2020/12/12 18:01

最後更新: 2020/12/14 11:17

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4人接種輝瑞疫苗後臉部肌肉失調。相中人患有貝爾氏麻痺症,但並非接種新冠疫苗人士。

本港新冠肺炎疫情持續,政府宣布與復星醫藥、德國藥廠BioNTech及輝瑞藥廠(Pfizer)達成協議,100萬劑被苗最快於明年第一季到港。《每日郵報》卻報導,有4名受試者接種疫苗之後出現貝爾氏麻痺症。

4人接種疫苗後顏面失調

美國食品藥物管理局(FDA)早前批准緊急授權輝瑞藥廠及BioNTech共同研發的新冠疫苗,首批疫苗將會有290萬劑,美國醫護人員與養老院居民優先接種。

但根據《每日郵報》報導,美國日前募集了4萬多人進行新冠疫苗臨床試驗,其中接種新冠疫苗與安慰劑的受試者分別有21,720人及21,728人。當中有4名接種新冠疫苗的自願者,卻出現貝爾氏麻痺症(Bell's palsy),即是原因不明的顏面神經失調,令到單側臉部肌肉無法正常運作,一側下垂。而安慰劑的對照組並未出現類似案例。

據了解,其中一名受訪者在接種疫苗的3天內出現顏面神經失調症狀,3天後回復正常。另外3人就在注射疫苗後9天、37天及48天出現症狀,不過3人都在3週內恢復正常。

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懷疑病毒感染導致發炎

FDA就指,雖然這4人都出現在疫苗對照組,但發病率並未高於大眾預期。監管人員表示,現階段仍不清楚是否為接種疫苗所引起,確實原因仍在調查,但就推算為病毒感染導致面部神經發炎。

英國藥品和醫療產品監管署(MHRA)澄清,輝瑞疫苗安全性與其他疫苗相似,達到預期的安全性、質量以有效性的標準,因此在英國被批准使用。

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責任編輯:羅嘉欣